符合检验标准的医药冷库要什么条件？

符合检验标准的医药冷库要什么条件？

这里简单的进行列举一些医药冷库标准：

1.《药品经营质量管理规范》

第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

2.《疫苗储存和运输管理规范》

第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：

（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；

（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机 组或安装双路电路，备用制冷机组；

（三）用于疫苗运输的冷藏车；

（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。

3.《单采血浆站质量管理规范》

第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。

第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置，并有专人记录。

第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁，并有记录。

药店计算机管理制度？

一、硬件方面 1. 计算机出入库系统 要求软件系统能够对包括资质在内的效期自动管理，比如某某供货商资质中许可证到期，系统会自动停止对禁止从该供货商中进货录入。并且要求系统软件不能够随意删除更改、提前录入、后期补录数据。 2. 自动监测和记录库房、冷藏运输设备温度的设备 取消温湿度手工记录，防治弄虚作假；要求温度能够自动记录、检测，对冷库更是要求是能够自动检测、记录、显示、调控、报警；记录仪器要求核准或者校订。这种设备肯定会要求上，估计到时市场上会有这种一体机的，并且数据还应该能够暗中修改。 3. 冷库供电. 冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。 4.药品运输车辆 明确提出药品储运应该使用封闭车辆，但是也提出应有相应的保温和冷藏措施；最经济实用的不如在箱货车装一台车载冷藏箱。该规范（GSP）出台后还会有实施细则出台，期待实施细则出台后再做进一步计划。 5.验收养护室设备 未对验收养护室可见异物检测仪、标准比色液、千分之一分析天平做出书面要求。 龙邦科技 医药企业GSP温湿度监控系统平台专家

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